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自歐盟公布《歐盟傳統(tǒng)草藥注冊指令》7年來，我國沒有一款中成藥注冊成功，這對我國中成藥產(chǎn)品出口歐盟產(chǎn)生了很大的影響。但歐盟是世界上最大的植物藥市場，年銷售額上百億歐元，放棄這一市場，將會對我中藥企業(yè)造成巨大的損失?？上驳氖牵F(xiàn)在不少中藥企業(yè)看到歐盟市場的重要性，蘭州佛慈制藥公司已正式向瑞典國家藥品管理局遞交中藥產(chǎn)品注冊申請。
醫(yī)保商會在最新發(fā)布的2011年上半年醫(yī)藥進出口形勢分析及下半年展望中指出，今年4月30日，歐盟于2004年公布的《歐盟傳統(tǒng)草藥注冊指令》所設(shè)定草藥7年的銷售過渡期期滿，由于我國在7年中沒有一款中成藥注冊成功，所以目前我國中成藥產(chǎn)品出口歐盟受到很大影響，到6月出口已降至去年同期的50%。
一直以來，歐盟是世界上最大的植物藥市場，年銷售額上百億歐元，占世界植物藥市場份額的40%以上。如果放棄了這一市場，對中藥企業(yè)來說損失巨大。
中國醫(yī)保商會副會長劉張林表示，歐盟新政的推行還有一定過程，現(xiàn)在英國已經(jīng)宣布停止中藥進口，北歐一些國家雖然沒有強制性規(guī)定，但其經(jīng)銷商因擔(dān)心中藥未來的市場前景，已經(jīng)自行停止進口，這給中藥出口帶來沖擊。
不過劉張林也指出，可喜的是，現(xiàn)在不少中藥企業(yè)看到歐盟市場的重要性，蘭州佛慈制藥公司已正式向瑞典國家藥品管理局遞交中藥產(chǎn)品注冊申請，另外還有七八家企業(yè)準(zhǔn)備向歐盟遞交中藥注冊申請。同時，由于歐盟成員國之間的藥品法有互認(rèn)的特點，如果能夠在一個國家申請注冊成功，就意味著能夠取得在歐盟醫(yī)藥主流市場上銷售的“準(zhǔn)入證”。